Products
제품소개
약제에 대한 사용 설명서를 보길 원하시면 +버튼을 클릭 하십시오.
한국얀센 및 얀센백신 제품군
2024.07.08 ‘오피오이드 계열 진통제’ 허가사항 변경지시
‘의약품안전평가과-4159호(2024.6.13.)”와 관련하여 '오피오이드 계열 진통제'의 사용상의주의사항이 변경되었습니다 (2024년 10월 02일부터 적용).
당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 울트라셋정, 울트라셋이알서방정, 울트라셋세미정, 울트라셋이알세미서방정
2024.05.30 ‘타펜타돌 성분’ 제제 허가사항 변경지시
‘의약품안전평가과-3353호('24.5.13.)”와 관련하여 '타펜타돌 성분' 제제의 사용상의주의사항이 변경되었습니다 (2024년 8월 30일부터 적용).
당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 뉴신타서방정50, 100, 150, 200 밀리그램, 뉴신타아이알정50밀리그램
2023.08.09 ‘릴피비린 주사제’ 허가사항 변경지시
‘의약품안전평가과-5316호('23.7.24.)’와 관련하여 ‘릴피비린’ 주사제의 사용상의 주의사항이 변경되었습니다.(2023년 11월 9일부터 적용).
당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 레캄비스주사(릴피비린)
2023.08.29 ‘리스페리돈 성분’ 제제 허가사항 변경지시
‘의약품안전평가과-5743호(2023. 08.11)’와 관련하여 ‘리스페리돈 성분’ 제제의 사용상의주의사항이 변경되었습니다 (2023년 11월 29일부터 적용).
당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 리스페달정 0.5mg, 1mg, 2mg, 3mg
2023.05.16 ‘토피라메이트 성분’ 제제 허가사항 변경지시
‘의약품안전평가과-3407호(2023. 05.16)’와 관련하여 ' 토피라메이트 성분 ' 제제의 사용상의주의사항이 변경되었습니다 (2023년 9월 1일부터 적용).
당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 토파맥스정25,100밀리그램, 토파맥스스프링클캡슐25, 50밀리그램
2023.02.02 ‘스텔라라프리필드주(우스테키누맙)’, ‘스텔라라피하주사(우스테키누맙)’, ‘스텔라라정맥주사(우스테키누맙)’의 의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령
’바이오의약품품질관리과-675 (2023.02.02)’와 관련하여 당사 수입품목 ‘스텔라라프리필드주(우스테키누맙)’, ‘스텔라라피하주사(우스테키누맙)’의 재심사 결과에 따라 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경되었습니다(2023년 5월 2일부터 적용).
해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’ 란에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 스텔라라프리필드주(우스테키누맙), 스텔라라피하주사(우스테키누맙), 스텔라라정맥주사(우스테키누맙)
2022.12.26 ‘이브루티닙’제제 허가사항 변경지시
‘의약품안전평가과-7960 (2022.12.26)’와 관련하여 이브루티닙 제제의 사용상의 주의사항이 변경됩니다 (2022년 3월 26일부터 적용).
당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 임브루비카캡슐140밀리그램(이브루티닙)
2022.12.09 '뉴신타 아이알정 50mg, 뉴신타 서방정 50mg, 뉴신타 서방정 100mg, 뉴신타 서방정 200mg'의 의약품 품목허가사항 변경지시
‘의약품안전평가과-7628 (2022.12.09)’ ‘의약품안전평가과-7629호 (2022.12.09)’와 관련하여 ‘뉴신타 아이알정 50mg, 뉴신타 서방정 50mg, 뉴신타 서방정 100mg, 뉴신타 서방정 200mg (타펜타돌 함유 제제)’의 사용상의 주의사항이 변경됩니다 (2023년 1월 09일).
당사 해당품목의 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 뉴신타 아이알정 50mg, 뉴신타 서방정 50mg, 뉴신타 서방정 100mg, 뉴신타 서방정 200mg
2022.11.3 '듀로제식디트랜스패취12μg/h, 25μg/h, 50μg/h, 100μg/h'의 의약품 품목허가사항 변경지시
‘의약품안전평가과-6848호 (2022.11.03)’ ‘의약품안전평가과-6849호 (2022.11.03)’와 관련하여 ‘듀로제식디트랜스패취12μg/h, 25μg/h, 50μg/h, 100μg/h (펜타닐 함유 제제)’의 사용상의 주의사항이 변경됩니다 (2023년 2월 3일 적용).
당사 해당품목의 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 듀로제식디트랜스패취12μg/h, 25μg/h, 50μg/h, 100μg/h
2022.09.15 ‘토파맥스스프링클캡슐25밀리그램, 토파맥스스프링클캡슐50밀리그램, 토파맥스정25밀리그램, 토파맥스정100밀리그램’의 의약품 품목허가사항 변경지시
’의약품안전평가과-5659호 (2022.09.15)’와 관련하여 ‘토파맥스스프링클캡슐25밀리그램, 토파맥스스프링클캡슐50밀리그램, 토파맥스정25밀리그램, 토파맥스정100밀리그램 (토피라메이트 성분제제(단일제, 경구제))’의 사용상의 주의사항이 변경되었습니다 (2022년 12월 15일부터 적용).
당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 토파맥스스프링클캡슐25밀리그램, 토파맥스스프링클캡슐50밀리그램, 토파맥스정25밀리그램, 토파맥스정100밀리그램
2022.04.15 ‘코비드-19 백신얀센주(사스코로나바이러스-2 바이러스벡터백신)'의 의약품 품목허가사항 변경지시
‘바이오의약품품질관리과-1968호 (2022.04.15)’와 관련하여 ‘코비드-19 백신얀센주(사스코로나바이러스-2 바이러스벡터백신)’의 사용상의 주의사항이 변경되었습니다 (2022년 4월 22일부터 적용).
당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란 에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 코비드-19 백신얀센주(사스코로나바이러스-2 바이러스벡터백신)
2022.04.13 '자이티가정500밀리그램'의 의약품 품목허가사항 변경지시
‘의약품안전평가과-3507호 (2022.04.13)’와 관련하여 ‘자이티가정500밀리그램(아비라테론아세테이트(미분화))’ 의 사용상의 주의사항이 변경되었습니다 (2022년 7월 13일 적용).
당사 해당품목의 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 자이티가정500밀리그램
2022.02.09 ‘스텔라라프리필드주(우스테키누맙)’, ‘스텔라라피하주사(우스테키누맙)’의 의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령
’바이오의약품품질관리과-730 (2022.02.09)’와 관련하여 당사 수입품목 ‘스텔라라프리필드주(우스테키누맙)’, ‘스텔라라피하주사(우스테키누맙)’의 재심사 결과에 따라 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경되었습니다(2022년 5월 9일부터 적용).
당사 해당품목의 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 스텔라라프리필드주(우스테키누맙), 스텔라라피하주사(우스테키누맙)
2021.12.7 '울트라셋, 울트라셋세미정, 울트라셋이알서방정, 울트라셋이알세미서방정'의 의약품 품목허가사항 변경지시
‘의약품안전평가과-7282호 (2021.12.7)’ ‘의약품안전평가과-7731호 (2021.12.28)’와 관련하여 ‘울트라셋, 울트라셋세미정, 울트라셋이알서방정, 울트라셋이알세미서방정 (트라마돌 함유 제제)의 사용상의 주의사항이 변경됩니다 (2022년 3월 28일 적용).
당사 해당품목의 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 울트라셋, 울트라셋세미정, 울트라셋이알서방정, 울트라셋이알세미서방정
2021.10.13 ‘옵서미트정10밀리그램(마시텐탄)’ 의 허가사항 변경지시
‘의약품안전평가과-4085호 (2021.10.13)’와 관련하여 ‘옵서미트정10밀리그램(마시텐탄)’ 의 사용상의 주의사항이 변경되었습니다 (2022년 01월 13일 적용).
당사 해당품목의 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 관련하여 옵서미트정10밀리그램(마시텐탄)
2021.06.23 ‘뉴신타 서방정 및 뉴신타 아이알정’의 의약품 품목허가사항 변경지시
‘의약품안전평가과-3731호 (2021.06.23)’와 관련하여 ‘뉴신타서방정 및 뉴신타아이알정(타펜타돌염산염)’ 의 사용상의 주의사항이 변경되었습니다 (2021년 9월 23일 적용).
당사 해당품목의 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: ‘관련하여 ‘뉴신타 서방정 50mg, 100mg, 150mg, 200mg, 뉴신타아이알정50mg
2021.03.04 ‘인베가 서스티나주사와 인베가 트린자주사(팔리페리돈팔미테이트)’ 허가사항 변경지시
‘의약품안전평가과-1454호 (2021.03.04)’와 관련하여 ‘인베가 서스티나주사와 인베가 트린자주사(팔리페리돈팔미테이트)’ 의 사용상의 주의사항이 변경되었습니다 (2021년 06월 04일 적용).
당사 해당품목의 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 인베가 서스티나주사 39mg, 78mg, 117mg, 156mg, 234mg, 인베가 트린자주사(팔리페리돈팔미테이트)
2020.12.01 심퍼니프리필드시린지주(골리무맙, 유전자재조합) 등 2품목 의약품 사용성적조사 결과에 따른 허가사항 변경지시
‘바이오의약품품질관리과-6665호 (2020.12.01)’와 관련하여 자사 수입품목 ‘심퍼니프리필드시린지주(골리무맙, 유전자재조합) 등 2품목’의 사용성적조사 결과에 따라, 허가사항(사용상의 주의사항)이 변경되었습니다. (2021년 3월 2일 적용).
당사 해당품목의 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 심퍼니프리필드시린지주(골리무맙, 유전자재조합), 심퍼니오토인젝터주(골리무맙, 유전자재조합)
2020.12.23 ‘콘서타 OROS 서방정’ 허가사항 변경지시
‘의약품안전평가과-7846호 (2020.12.23)’와 관련하여 ‘콘서타 OROS 서방정(메틸페니데이트)’ 의 사용상의주의사항이 변경되었습니다 (2021년 03월 23일 적용).
당사 해당품목의 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 콘서타 OROS 서방정 18mg, 27mg, 36mg, 54mg (메틸페니데이트)
2019.10.14 ‘펜타닐 경피흡수제’ 의약품 품목허가사항 변경지시
‘의약품안전평가과-6516호 (2019.10.14)’와 관련하여 ‘듀로제식디트랜스패취(펜타닐) 경피흡수제의 사용상의 주의사항이 변경되었습니다 (2019년 11월 14일 적용).
당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란 에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: ‘듀로제식디트랜스패취 12ug, 25ug, 50ug, 100ug (펜타닐)’
2019.08.28 ‘레졸로정 1밀리그램, 레졸로 2밀리그램’ 재심사 결과통지서 발급 및 허가사항 변경지시
‘의약품안전평가과-5267호 (2019.08.28)’와 관련하여 ‘레졸로정 (프루칼로프라이드숙신산염)’의 사용상의 주의사항이 변경되었습니다 (2019년 9월 28일 적용).
당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란 에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: ‘관련하여 ‘레졸로정1mg (프루칼로프라이드숙신산염)’ ‘레졸로정2mg (프루칼로프라이드숙신산염)’
2019.07.08 ‘데시타빈’ 제제 허가사항 변경지시
‘의약품안전평가과-4047호(2019. 07.08)’와 관련하여 ‘데시타빈’ 제제의 사용상의주의사항이 변경되었습니다 (2019년 8월 8일부터 적용).
당사 해당품목의 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 다코젠주(데시타빈)
2019.06.03 심퍼니주(골리무맙) 등 3품목_의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시
‘바이오의약품품질관리과-3106(2019.06.03)’와 관련하여 '심퍼니주(골리무맙)’, ‘심퍼니주프리필드시린지’ 및 ‘심퍼니오토인젝터주’ 총 3품목의 사용상의 주의사항이 변경되었습니다(2019년 7월 3일부터 적용).
당사 해당품목의 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 심퍼니주(골리무맙), 심퍼니주프리필드시린지 및 심퍼니오토인젝터주
2019.06.03 심퍼니프리필드시린지주(골리무맙) 등 2품목_의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시
‘바이오의약품품질관리과-3104(2019.06.03)’와 관련하여 ‘심퍼니주프리필드시린지(골리무맙)’ 및 ‘심퍼니오토인젝터주’ 총 2품목의 사용상의 주의사항이 변경되었습니다(2019년 7월 3일부터 적용).
당사 해당품목의 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 심퍼니주프리필드시린지(골리무맙) 및 심퍼니오토인젝터주
2019.03.27 ‘타이레놀 콜드에스 정(슈도에페드린 함유제제)’ 의약품품목허가사항 변경지시
‘의약품안전평가과-1937호 (2019.03.27)’와 관련하여 ‘타이레놀 콜드에스 정(슈도에페드린 함유제제)’의 사용상의 주의사항이 변경되었습니다 (2019년 4월 27일부터 적용).
당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란 에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: ‘타이레놀 콜드에스 정(슈도에페드린 함유제제)’
2019.01.25 ‘에듀란트정25밀리그램(릴피비린염산염)’ 의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시
‘의약품안전평가과-65호 (2019.01.25)’와 관련하여 '에듀란트정25밀리그램(릴피비린염산염)’ 의 사용상의 주의사항이 변경되었습니다 (2019년 2월 25일부터 적용).
당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란 에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 에듀란트정25밀리그램(릴피비린염산염)
2018.09.28 '스텔라라프리필드주 및 스텔라라피하주사(우스테키누맙)' 의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림
‘바이오의약품품질관리과-4838(2018.09.28)’와 관련하여 '스텔라라프리필드주 및 스텔라라피하주사(우스테키누맙)’ 의 사용상의 주의사항이 변경되었습니다 (2018년 10월 28일부터 적용).
당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란 에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 스텔라라프리필드주 및 스텔라라피하주사(우스테키누맙)
2018.07.31 '히드로모르폰염산염(정제)_저니스타아이알정2밀리그램' 의약품 문헌 재평가 결과에 따른 행정지시
‘의약품안전평가과-4751(2018.07.31)’와 관련하여 '저니스타아이알정2밀리그램’ 의 재평가로 효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항 변경지시 사항이 정정되었습니다(2018년 8월 2일부터 적용).
당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란 에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 저니스타아이알정2밀리그램(히드로모르폰염산염)
2018.07.04 ‘프로톤펌프억제제’의 품목허가사항 변경지시
‘의약품안전평가과-4140호(2018.07.04)’와 관련하여 '프로톤펌프억제제’ 의 사용상의 주의사항이 변경되었습니다 (2018년 08월 04일부터 적용).
당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란 에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 파리에트정10밀리그람(라베프라졸나트륨) 및 파리에트정20밀리그람(라베프라졸나트륨)
2018.05.14 ‘아세트아미노펜 함유제제’ 허가사항 변경지시
‘의약품안전평가과-2939호 (2018.5.14)’와 관련하여 '아세트아미노펜 함유제제’ 의 사용상의 주의사항이 변경되었습니다 (2018년 6월 14일부터 적용).
당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란 에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 어린이타이레놀현탁액, 어린이용타이레놀정80mg, 타이레놀이알서방정325mg, 타이레놀이알서방정, 타이레놀정160mg, 타이레놀정500mg
2018.03.09 '트라마돌염산염 아세트아미노펜 복합제(정제)’ 허가사항 변경지시
‘의약품안전평가과-1675호(2018.03.09)’와 관련하여 '트라마돌염산염 아세트아미노펜 복합제(정제)’ 의 사용상의 주의사항이 변경되었습니다 (2018년 04월 09일부터 적용).
당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란 에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 울트라셋정, 울트라셋세미정, 울트라셋이알서방정, 울트라셋이알세미서방정
2018.03.05 ‘팔리페리돈팔미테이트(단일제, 주사제)’의 의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시
‘의약품안전평가과-1369호(2018.03.05)’와 관련하여 '팔리페리돈팔미테이트(단일제, 주사제)’ 의 사용상의 주의사항이 변경되었습니다 (2018년 04월 05일부터 적용).
당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란 에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 인베가서스티나주사234mg(팔리페리돈팔미테이트), 인베가서스티나주사156mg(팔리페리돈팔미테이트), 인베가서스티나주사117mg(팔리페리돈팔미테이트), 인베가서스티나주사78mg(팔리페리돈팔미테이트), 인베가서스티나주사39mg(팔리페리돈팔미테이트), 인베가트린자주사(팔리페리돈팔미테이트)
2018.01.12 ‘테노포비르디소프록실’ 제제 허가사항 변경지시
‘의약품안전평가과-256호 (2018.1.12)’와 관련하여 '테노포비르디소프록실’ 제제의 사용상의 주의사항이 변경되었습니다 (2018년 2월 12일부터 적용).
당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란 에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 컴플레라정 (엠트리시타빈/테노포비르디소프록실푸마르산염/릴피비린염산염)
2017.09.27 ‘베다퀼린’ 제제 허가사항 변경지시
‘의약품안전평가과-5643호 (2017.9.26)’와 관련하여 '베다퀼린’ 제제의 사용상의 주의사항이 변경되었습니다 (2017년 10월 26일부터 적용).
당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란 에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 서튜러정100밀리그램 (베타퀼린푸마르산염)
2017.09.22 '보르테조밉성분제제’의 품목허가사항 변경지시
‘의약품안전평가과-4838호(2017.08.18)’ 및 ‘의약품안전평가과-5194(2017.09.05)’와 관련하여 '보르테조밉 성분제제'의 사용상의 주의사항이 변경되었습니다 (2017년 10월 05일부터 적용).
당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란 에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 벨케이드주(보르테조밉삼합체)
2017.07.17 ‘데시타빈성분제제’의 품목허가사항 변경지시
‘의약품안전평가과-3595 (2017.06.26)’ 및 ‘의약품안전평가과-3949’(2017.7.12)와 관련하여 ' 데시타빈 성분제제'의 사용상의 주의사항이 변경되었습니다 (2017년 8월 12일부터 적용).
당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란 에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 다코젠주 (데시타빈)
2017.07.12 ‘다루나비르 에탄올레이트 제제’의 의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시
‘의약품안전평가과-529호(2017.6.27.)’ 및 ‘의약품안전평가과-3627’(2017.6.28)와 관련하여 '다루나비르 에탄올레이트 제제'의 사용상의 주의사항이 변경되었습니다 (2017년 7월 27일부터 적용).
당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란 에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 프레지스타정 400mg (다루나비르 에탄올레이트)
2017.05.15 ‘돔페리돈(말레산염) 단일제(경구)’ 허가사항 변경지시
‘의약품심사조정과-2864호(2017.5.4)’와 관련하여
‘돔페리돈(말레산염) 단일제(경구)’의 사용상의 주의사항이 변경되었습니다. (2017년 6월 4일부터 적용)
당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 모티리움-엠정 (돔페리돈 말레산염)
2017.05.11 ‘프로톤펌프억제제’ 허가사항 변경지시
‘의약품안전평가과-2266호(2017.4.20)’와 관련하여
‘프로톤펌프억제제’의 사용상의 주의사항이 변경되었습니다. (2017년 5월 20일부터 적용)
당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 파리에트정 10mg 및 20mg (라베프라졸 나트륨)
2017.04.07 ‘아졸계 항진균제 및 와파린 성분제제’ 허가사항 변경지시
‘의약품안전평가과-1841호(2017.3.31)’와 관련하여
“아졸계 항진균제 및 와파린 성분제제” 성분제제의 사용상의 주의사항이 변경되었습니다. (2017년 4월 30일부터 적용)
당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품:
스포라녹스캡슐(이트라코나졸)
스포라녹스액(이트라코나졸)
스포라녹스주사제(이트라코나졸)
2016.09.06 리스페리돈 성분제제_ 리스페달정 및 리스페달콘스타주사 허가사항 변경지시
‘의약품안전평가과-4751호(2016.09.02)’와 관련하여
“리스페리돈” 성분제제의 사용상 주의사항이 변경되었습니다. (2016년 10월 4일부터 적용)
당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품:
[리스페리돈 경구제]
리스페달정4밀리그램(리스페리돈)(수출용)
리스페달정1밀리그람(리스페리돈)
리스페달정2밀리그람(리스페리돈)
리스페달정3밀리그람(리스페리돈)
리스페달정0.5밀리그람(리스페리돈)
[리스페리돈 주사제]
리스페달콘스타주사25밀리그람(리스페리돈)
리스페달콘스타주사37.5밀리그람(리스페리돈)
리스페달콘스타주사50밀리그람(리스페리돈)
다운로드: 20160902_MFDS 허가사항변경지시 공문.pdf
다운로드: 1. 리스페달콘스타주사25밀리그람.pdf
다운로드: 2. 리스페달콘스타주사37.5밀리그람.pdf
다운로드: 3. 리스페달콘스타주사50밀리그람.pdf
다운로드: 7. 리스페달정1밀리그람.pdf
다운로드: 8. 리스페달정2밀리그람.pdf
다운로드: 9. 리스페달정3밀리그람.pdf
다운로드: 10. 리스페달정0.5밀리그람.pdf
2016.07.25 ‘라베프라졸 성분제제_파리에트정’ 허가사항 변경지시
‘의약품안전평가과-3980호(2016.07.25)’와 관련하여
“라베프라졸” 성분제제의 사용상의 주의사항이 변경되었습니다. (2016년 8월 25일부터 적용)
당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 파리에트정10밀리그람(라베프라졸나트륨), 파리에트정20밀리그람(라베프라졸나트륨)
다운로드: 변경지시공문_의약품_품목허가사항_변경지시라베프라졸_성분제제.pdf
다운로드: 파리에트정10밀리그람_변경지시안.pdf
다운로드: 파리에트정20밀리그람_변경지시안.pdf
다운로드: 품목_및_업체현황_라베프라졸.pdf
2016.07.01 ‘보르테조밉삼합체(단일제, 주사제)’ 의 의약품 시판 후 조사결과에 따른 허가사항 변경지시
'의약품안전평가과-2860호(2016.6.3)'와 관련하여 '보르테조밉삼합체(단일제, 주사제)'
제제의 사용상의주의사항이 변경되었습니다 (2016년 7월 3일부터 적용).
당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 '제품소개'란에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 벨케이드주(보르테조밉삼합체)
2016.04.18‘데시타빈(단일제, 주사제)’의 의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시
'의약품안전평가과-1964호(2016.04.18)'와 관련하여
'데시타빈(단일제, 주사제)' 제제의 사용상의주의사항이 변경되었습니다.(2016년 5월 18일부터 적용)
당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 다코젠주(데시타빈)
2016.04.14 ‘돔페리돈말레산염 단일제(정제)_모티리움-엠정’ 허가사항 변경지시
'의약품안전평가과-1891호(2016.04.14)'와 관련하여
'돔페리돈말레산염 단일제(정제)_모티리움-엠정' 제제의 사용상의주의사항이 변경되었습니다.(2016년 5월 14일부터 적용)
당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 모티리움-엠정, 모티리움정
2016.01.19 ‘아세트아미노펜, 트라마돌염산염 서방성 필름코팅정’ 제제 허가사항 변경지시
'의약품안전평가과-382호(2016.01.19)'와 관련하여
'아세트아미노펜, 트라마돌염산염 서방성 필름코팅정' 제제의 사용상의주의사항이 변경되었습니다.(2016년 2월 19일부터 적용)
당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 울트라셋이알서방정, 울트라셋이알세미서방정
2015.12.03 ‘아세트아미노펜, 트라마돌염산염 서방성 필름코팅정’ 제제 허가사항 변경지시
‘의약품안전평가과-2846호(2015.12.03)”와 관련하여
'아세트아미노펜, 트라마돌염산염 서방성 필름코팅정' 제제의 사용상의주의사항이 변경되었습니다 (2016년 1월 3일부터 적용).
당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 울트라셋이알서방정, 울트라셋이알세미서방정
2015.06.17 ‘프로톤펌프억제제’ 허가사항 변경지시
‘의약품안전평가과-243호(2015.06.17)”와 관련하여
'프로톤펌프억제제' 제제의 사용상의주의사항이 변경되었습니다 (2015년 8월 2일부터 적용)
당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 파리에트정 10밀리그람, 파리에트정 20밀리그람
2015.04.03 ‘인텔렌스정’ 허가사항 변경지시
‘의약품관리총괄과-443호(2015.04.03)”와 관련하여
‘인텔렌스정’의 사용상의주의사항이 변경되었습니다 (2015년 5월 3일부터 적용).
당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.
2015.02.09 ‘다루나비어’ 제제 허가사항 변경지시
‘의약품관리총괄과-1154호(2015.02.09)”와 관련하여
'다루나비어' 제제의 사용상의주의사항이 변경되었습니다 (2015년 3월 8일부터 적용).
당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 프레지스타정400mg, 600mg
2015.01.21 ‘돔페리돈’ 함유 제제 허가사항 변경지시
‘의약품관리총괄과-653호(2015.01.21)”와 관련하여
'돔페리돈' 함유 제제의 효능효과, 용법용량, 사용상의주의사항이 변경되었습니다. (2015년 2월 20일부터 적용)
당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 모티리움-엠정
2014.12.31 ‘아세트아미노펜’ 함유 제제 허가사항 변경지시
‘의약품관리총괄과-11696호(2014.12.31)”와 관련하여
'아세트아미노펜' 함유 제제의 사용상의주의사항이 변경되었습니다. (2015년 1월 31일부터 적용)
당사 해당품목의 품목별 허가사항은 당사 홈페이지의 ‘제품소개’란과
‘타이레놀 홈페이지 (http://www.tylenol.co.kr)’에서 확인하실 수 있습니다.
관련제품: 어린이용타이레놀정80밀리그람(아세트아미노펜) / 타이레놀정160밀리그람(아세트아미노펜) /
어린이타이레놀현탁액 / 타이레놀이알서방정(아세트아미노펜) /
타이레놀이알서방정325밀리그람(아세트아미노펜) / 타이레놀정500밀리그람(아세트아미노펜) /
타이레놀피엠정 / 우먼스타이레놀정 / 타이레놀콜드-에스정