Группа Research & Development Operations Innovation компании «Янссен» специализируется на разработке новых стратегий и решений, направленных на улучшение опыта участия пациентов в клинических испытаниях. Ниже представлены некоторые действующие инициативы.
iSTEP (интегрированная интеллектуальная платформа исследований и участия в них)
Эта интегрированная технологическая платформа, которая в данный момент находится в стадии разработки, предназначена для изменения лекарственного лечения в рамках клинического испытания, управления данными в целом и обеспечения непрерывного участия пациента: от начала до конца исследования. Изначально сфера действия платформы iSTEP, которую называют eMeds, включала лекарственное лечение и его соблюдение.
Электронная форма информированного согласия
Электронная форма информированного согласия на планшете (eConsent) позволяет пройти интерактивное обучение будущим участникам клинического испытания. Она содержит мультимедийные элементы, которые помогают пациенту понять требования клинического испытания, риски и права пациента. Компания «Янссен» стала первой компанией, которая использовала eConsent во время международных/многоязычных испытаний. Кроме того, компания является лидером инициативыTransCelerate BioPharma eConsent.
Учет мнения пациентов в разработке испытаний
В рамках этой инициативы изучается множество подходов к поиску и включению в разработку протокола и планирование непосредственных перспектив для пациентов с целью предотвращения проблем с привлечением и удержанием участников на ранних этапах разработки клинического испытания.
Доступ пациента к данным испытания
Данная инициатива направлена на улучшение вовлеченности пациентов путем предоставления им по требованию доступа к данным регулярных лабораторных исследований, собранным в ходе клинического испытания. Защищенный портал для пациентов позволяет им просматривать, загружать и использовать данные совместно с другими людьми, например медицинскими работниками, оказывающими первичную медицинскую помощь. Используя наши знания, в будущем мы хотим установить прямую связь с пациентами для непрерывного взаимодействия до, во время и после проведения испытания.
Клинические испытания
Клинические испытания
