Testes clínicos: contra todas as probabilidades
Reflexões de um líder Janssen sobre "Testes Clínicos: contra todas as probabilidades"
Os testes clínicos são um empreendimento extremamente complexo que depende da experiência, organização e dedicação de muitos cientistas, engenheiros, clínicos, gerentes de projeto e suas equipes, forte colaboração com médicos, enfermeiros, hospitais e suas equipes clínicas e colaborações com governos e reguladores de saúde. Mais importante ainda, os testes clínicos contam com a participação de voluntários, pacientes, cuidadores e esperamos que estes testes levem ao desenvolvimento de novos medicamentos. O que fazemos é complexo, mas também é uma oportunidade incrível de fazer a diferença na área da saúde para a humanidade.
Nesta Semana de Conscientização de Testes Clínicos, nos concentramos em testes clínicos como parte do processo de desenvolvimento de medicamentos e refletimos sobre como o avanço de novos medicamentos através deste processo é possível graças à colaboração entre estes importantes contribuintes e partes interessadas, "contra as probabilidades".
"Participei de dois testes clínicos separados e minha motivação em ambos os casos foi ajudar a encontrar melhores tratamentos para os pacientes". - Jackie, participante de testes clínicos
A pandemia de COVID apresentou muitos desafios adicionais para o processo dos testes clínicos. Fiquei impressionado com a engenhosidade, flexibilidade e resiliência demonstradas por todos os participantes dos testes clínicos, tanto nas empresas farmacêuticas, como também nos centros de testes clínicos para desenvolver novas formas de trabalho e abordagens para garantir a continuidade do atendimento e acompanhamento dos participantes, mesmo no auge da pandemia.
"Em períodos de extrema dificuldade, como a pandemia de COVID-19, uniram-se forças, buscando novos métodos, através de consultas por vídeo, telefone e outros meios oferecidos ... para melhorar as condições de tratamento do paciente [do teste clínico]". - Mayra Cristina Gomes Lotierzo, coordenadora de estudos do Núcleo de Pesquisa São Camilo, Brasil
Os participantes dos testes clínicos normalmente visitam os centros clínicos para receber os medicamentos em estudo e para as avaliações de estudo. Antes da pandemia, a equipe da Janssen usava várias capacidades e tecnologias para tornar os testes clínicos mais acessíveis e convenientes para os participantes, ajudando a integrar o teste clínico na vida cotidiana. A pandemia reduziu drasticamente a movimentação das pessoas e a capacidade dos participantes do teste de visitar os centros do estudo. Conseguimos em muitos casos acelerar soluções como enfermagem domiciliar, envio direto dos medicamentos aos participantes do estudo e telemedicina para garantir a continuidade do estudo. O que aprendemos mudou o futuro dos testes clínicos na Janssen - especialmente quando olhamos para o futuro!
Os pacientes estão no centro de nossa missão e nos esforçamos para incorporar a voz do paciente em tudo o que fazemos. Nesta Semana de Conscientização sobre Testes Clínicos, você ouvirá Jackie, participante de testes clínicos e membro do Conselho Consultivo da Comunidade Global de Imunologia da Janssen. Jackie está entre os 14.000 pacientes e cuidadores que compartilharam sua voz com a Janssen para que possamos elaborar protocolos de pesquisa e testes clínicos que estejam fundamentados na realidade cotidiana dos pacientes.
"O impacto da pandemia foi universal, mas não afetou a todos da mesma forma. Como muitos outros desafios da saúde, a COVID-19 impactou de forma desproporcional algumas comunidades." - Denise Bronner, diretora; Diversidade, equidade e inclusão em testes clínicos, Janssen Pharmaceuticals, Inc.
Na Janssen, estamos profundamente comprometidos com a defesa da diversidade, equidade e inclusão para apoiar as necessidades únicas de todos os pacientes, especialmente os de comunidades menos favorecidas e sub-representadas. Convidamos você a saber mais sobre nosso trabalho, acessando ResesearchIncludesMe.com.
Em nome da Janssen, gostaria de terminar expressando nossa profunda gratidão às pessoas que tornam possíveis os testes clínicos e o desenvolvimento de novos medicamentos. Juntos, aspiramos tornar a doença uma coisa do passado e juntos avançamos, contra todas as probabilidades.
18 de maio de 2022
Peter Ronco é diretor de desenvolvimento global da Janssen P&D. Nesta função, ele é responsável por liderar o Desenvolvimento Global da organização na entrega do portfólio no prazo, dentro do orçamento e com qualidade robusta, enquanto trabalha continuamente para otimizar a eficiência e melhorar a experiência do paciente e do investigador nos estudos clínicos da Janssen, em todas as fases do processo de desenvolvimento global. Antes de ingressar na Janssen em 2017, Peter foi o vice-presidente sênior de Operações clínicas globais de uma empresa farmacêutica global, onde passou 14 anos ocupando cargos de escopo crescente de liderança em Assuntos médicos, operações regulatórias e operações de P&D. Ele também faz parte da diretoria da Transcelerate Biopharmaceutical.