Consentire ai neri americani una maggiore rappresentazione negli studi clinici
In onore del Mese della storia dei neri, Janssen mette in luce il suo impegno ad aumentare la diversità tra i partecipanti alle sperimentazioni cliniche e ad espandere il coinvolgimento della comunità per creare consapevolezza e fiducia nella ricerca clinica all'interno delle comunità nere e di altre comunità di colore.
In questo post sul blog, Staci Hargraves, Vicepresidente, Responsabile globale, Soluzioni per pazienti e portafoglio, Janssen Research & Development, L.L.C., parla degli sforzi di Janssen per rendere la ricerca clinica più inclusiva ed equa per tutti. Condivide anche come la sua esperienza di donna di colore abbia ispirato il suo approccio alla creazione di un campo d'azione più equo nella partecipazione alla ricerca clinica e nel fornire farmaci critici a pazienti storicamente sottorappresentati.
Qual è il tuo background nella ricerca clinica? In che modo la tua eredità afroamericana ha plasmato il tuo approccio alla creazione di prove più inclusive?
Ho trascorso più di 20 anni nella strategia di sviluppo clinico, nelle operazioni e nella catena di approvvigionamento in varie aziende farmaceutiche e organizzazioni di ricerca clinica (CRO). Nel corso del tempo, ho visto in prima persona la mancanza di rappresentanza tra le persone di colore negli studi clinici e ho la fortuna di avere il privilegio di influenzare il cambiamento dove conta davvero. Come donna di colore, capisco le sfide che la nostra comunità deve affrontare quando si tratta di accedere all'assistenza sanitaria e di comprendere il paradigma completo delle opzioni disponibili. Di conseguenza, sono motivata ogni giorno dal desiderio di affrontare le note disparità di salute esistenti e, più specificamente, come le sperimentazioni cliniche possono essere un'opzione di cura per tutti. È importante sviluppare e valutare trattamenti per tutte le popolazioni che intendono trattare.
Quali sono i tassi di partecipazione tipici tra i neri americani negli studi clinici? Dove dobbiamo essere come settore nel rappresentare i pazienti neri in proporzione come fascia demografica? Quali sono gli obiettivi di Janssen in questo senso?
Mentre gli afro-americani costituiscono il 12,1% dell'intera popolazione degli Stati Uniti,1 nel 2020 abbiamo compreso solo l'8% dei partecipanti allo studio.2 In alcune malattie, i fatti sono più preoccupanti. Negli studi oncologici rappresentiamo solo il 4% dei partecipanti negli Stati Uniti,3 nonostante abbiamo i più alti tassi di mortalità e il più basso tasso di sopravvivenza di qualsiasi gruppo etnico con diagnosi di cancro.4
Gli sponsor della sperimentazione dovrebbero avere l'obbligo di arruolare partecipanti allo studio con razza ed etnia in linea con i dati demografici colpiti dalla malattia. Janssen si è impegnata a farlo con tutto il cuore concentrandosi sulla diversità, l'equità e l'inclusione negli studi clinici, collaborando con CRO e siti di sperimentazione a livello nazionale per assicurarsi che gli sforzi di reclutamento dei nostri studi riflettano i tassi di malattie nelle popolazioni tradizionalmente sottorappresentate. Abbiamo già dimostrato il successo in questo sforzo: nel nostro studio ENSEMBLE per il vaccino contro il COVID-19, ad esempio, il 13% dei partecipanti statunitensi erano neri/afroamericani. Detto questo, c'è molto altro da fare nel nostro portafoglio e come settore.
In che modo Janssen combina il coinvolgimento dei pazienti con un focus su diversità, equità e inclusione per creare un impatto significativo negli studi clinici?
La nostra piattaforma Research Includes Me è stata un'opportunità per educare i potenziali partecipanti alle sperimentazioni cliniche e aiutare ad affrontare eventuali percezioni errate che il pubblico potrebbe avere che fungono da barriere all'iscrizione. Abbiamo fornito ai professionisti sanitari materiali formativi e per prepararli sulle conversazioni relative all'importanza di diversità, equità e inclusione nelle sperimentazioni cliniche. Abbiamo anche collaborato con gruppi industriali chiave, come il Society of Clinical Research Sites Diversity Awareness Program e il flusso di lavoro Diversity in Clinical Trials di Transcelerate, per sviluppare programmi e strumenti che promuovono esperienze e cure migliori per i pazienti. Nel complesso, stiamo riuscendo a incontrare i pazienti dove si trovano con risorse e iniziative per scoprire e affrontare gli ostacoli alla partecipazione.
Abbiamo anche visto che un fattore importante per aumentare la partecipazione dei neri alle sperimentazioni cliniche è incoraggiare la formazione e il reclutamento di personale diversificato nei centri clinici.5 Questo è il motivo per cui abbiamo sponsorizzato il programma NMF Diversity in Clinical Trials Research, che cerca di aumentare la diversità dei pazienti negli studi clinici addestrando medici di minoranza sottorappresentati a fungere da sperimentatori principali.
In che modo Janssen si sta coordinando con i leader e le organizzazioni della comunità nera per aumentare la partecipazione dei neri alle sperimentazioni cliniche?
Janssen sta rafforzando attivamente le partnership all'interno della nostra programmazione nella comunità nera per avviare conversazioni e aumentare la consapevolezza. Per uno di questi, abbiamo collaborato con il YWCA di Chicago per esaminare il suo personale e i membri della comunità sulla loro conoscenza degli studi clinici. Il sondaggio ha rilevato che solo al 23% degli intervistati era mai stato chiesto di partecipare a una sperimentazione clinica e, di questi, poco più della metà ha accettato di farlo. Abbiamo quindi continuato a lavorare con il YWCA di Chicago su eventi con molti dei nostri leader neri nell'area delle sperimentazioni cliniche per offrire una prospettiva e aiutare a creare fiducia all'interno della comunità.
Inoltre, in collaborazione con U.S. Mobile Health, abbiamo inviato un team di educatori di studi clinici attraverso le comunità del sud-est degli Stati Uniti per educare le persone sull'importanza di una partecipazione diversificata alla ricerca clinica e incoraggiarle a visitare il sito ResearchIncludesMe.com. L'unità mobile ha coinvolto più di 2.200 persone in queste comunità, il che è un enorme successo quando si tiene conto dei protocolli di distanziamento sociale in queste giurisdizioni.
Questo tipo di lavoro di base è così cruciale per coinvolgere e autorizzare le persone all'interno di queste comunità a prendere decisioni più informate nella gestione della propria salute e nell'arruolarsi nelle sperimentazioni. È particolarmente importante all'interno delle comunità nere, dove la fiducia negli studi clinici è notevolmente bassa a causa di brutte esperienze storiche come lo studio Tuskegee. Sappiamo che non possiamo farlo da soli, e in questo abbiamo compreso l'importanza di ascoltare le comunità per comprendere e incorporare le loro prospettive nel nostro lavoro.
Non vediamo l'ora di crescere in questa area per vedere come possiamo continuare a portare avanti le conversazioni e promuovere progressi significativi. La diversità e l'inclusione negli studi clinici non solo fanno progredire gli obiettivi della scienza e della medicina, ma sono anche la chiave per promuovere l'equità sanitaria e creare un futuro migliore per i nostri pazienti.
22 febbraio 2022
Bibliografia
1 2020 U.S. Population More Racially and Ethnically Diverse Than Measured in 2010. United States Census Bureau website. https://www.census.gov/library/stories/2021/08/2020-united-states-population-more-racially-ethnically-diverse-than-2010.html. Pubblicato il 12 agosto 2021. Accesso del 18 gennaio 2022.
2 2020 Drug Trials Snapshots Summary Report. Site da U.S. Food and Drug Administration. https://www.fda.gov/media/145718/download. Accesso del 18 gennaio 2022.
3 Nazha B, Mishra M, Pentz R, Owonikoko TK. Amer Soc Clin Oncol Educ Book. 2019. 39:3-10. doi: 10.1200.
4 American Cancer Society. Cancer Facts & Figures for African Americans 2019-2021. https://www.cancer.org/research/cancer-facts-statistics/cancer-facts-figures-for-african-americans.html Accesso del 17 gennaio 2022.
5 Impact Report: New Study Finds Site Personnel Race and Ethnicity Highly Correlated with Diversity of Patients Enrolled. Tufts Center for the Study of Drug Development. 2021;23(5). Pubblicato nel novembre 2021. Accesso del 7 gennaio 2022.