Ensayos clínicos: Contra viento y marea
Reflexiones de un líder de Janssen sobre "Ensayos clínicos: Contra viento y marea"
Los ensayos clínicos son una empresa extremadamente compleja que depende de la experiencia, la organización y la dedicación de muchos científicos, ingenieros, médicos clínicos, gerentes de proyecto y sus equipos, una gran colaboración con los médicos, el personal de enfermería y sus equipos clínicos, y colaboración con los miembros del gobierno y los reguladores de atención médica. Lo más importante es que los ensayos clínicos confían en la participación de voluntarios, pacientes, cuidadores, y nosotros esperamos que estos ensayos nos lleven al avance de nuevos medicamentos. Lo que hacemos es complejo, pero también es una oportunidad asombrosa para poder marcar una diferencia en la atención médica que recibe la humanidad.
En esta Semana de concientización sobre ensayos clínicos no enfocamos en los ensayos clínicos como parte del proceso de desarrollo de medicamentos y reflexionamos sobre cómo el avance de nuevos medicamentos a través de este proceso se hace posible gracias a la colaboración entre estos contribuidores y partes interesadas, "contra viento y marea".
"He participado en dos ensayos clínicos diferentes y mi motivación en ambos casos fue ayudar a encontrar mejores tratamientos para los pacientes". - Jackie, participante de ensayos clínicos
La pandemia de COVID presentó muchos desafíos adicionales para el proceso de los ensayos clínicos. Me impresionó la creatividad, flexibilidad y resiliencia demostradas por todas las partes interesadas en los ensayos clínicos, tanto dentro de la industria farmacéutica, como a través de centros de ensayos clínicos para desarrollar nuevas formas de trabajar y enfoques para garantizar la continuidad de la atención y del seguimiento de los participantes, incluso durante el pico de la pandemia.
"En períodos de extrema dificultad, como durante la pandemia de COVID-19, se unieron fuerzas y se buscaron nuevos métodos, como consultas por video, por teléfono y otros medios que se ofrecieron para mejorar las condiciones de tratamiento del paciente del [ensayo clínico]". - Mayra Cristina Gomes Lotierzo, Coordinadora de estudio de Nucleo de Pesquisa São Camilo, Brasil
Los participantes del ensayo clínico generalmente acuden a los centros clínicos para recibir el medicamento del estudio y para que les realicen las evaluaciones del estudio. Antes de la pandemia, el equipo de Janssen estaba usando varias capacidades y tecnologías para que los ensayos clínicos fueran más accesibles y convenientes para los participantes. De esta manera, los ayudaba a integrar el ensayo clínico a su vida cotidiana. La pandemia restringió en gran medida el movimiento de personas y la capacidad de los participantes en el ensayo de acudir a los centros del ensayo. En muchos casos, pudimos acelerar soluciones como personal de enfermería de atención médica a domicilio, envío directo del medicamento del estudio al participante y telemedicina para garantizar la continuidad del ensayo. Lo que hemos aprendido ha cambiado el futuro de los ensayos clínicos en Janssen, especialmente si miramos hacia el futuro.
Los pacientes son el centro de nuestra misión, y nos esforzamos por incorporar la opinión del paciente en todo lo que hacemos. En esta Semana de concientización sobre ensayos clínicos, oirá hablar de Jackie, una participante de ensayos clínicos y miembro del Consejo de Asesoría de la Comunidad Global de Inmunología de Janssen. Jackie es una de las 14,000 pacientes y cuidadores que han compartido su opinión con Janssen para que nosotros pudiéramos diseñar protocolos de investigación y ensayos clínicos que se basan en la realidad cotidiana de los pacientes.
"El impacto de la pandemia fue universal, pero no afectó a todos de la misma manera. Al igual que muchos otros problemas de salud, la COVID-19 afectó desproporcionadamente a algunas comunidades". - Denise Bronner, Directora; Diversidad, Equidad e Inclusión en Ensayos Clínicos, Janssen Pharmaceuticals, Inc.
En Janssen, nos comprometemos profundamente en encabezar la diversidad, equidad e inclusión para satisfacer las necesidades únicas de todos los pacientes, especialmente de aquellos de comunidades infrarrepresentadas y desatendidas. Lo invitamos a obtener más información sobre nuestro trabajo en ResesearchIncludesMe.com.
En nombre de Janssen, me gustaría expresar nuestra más profunda gratitud a las personas que llevan a cabo ensayos clínicos y posibilitan el avance de nuevos medicamentos. Juntos, aspiramos a hacer que las enfermedades sean cosa del pasado y que podamos avanzar contra viento y marea.
18 de mayo de 2022
Peter Ronco es el Jefe de Desarrollo Global, Janssen R&D. En este puesto, es responsable de liderar la organización de Desarrollo Global para entregar la cartera de productos a tiempo, dentro del presupuesto y con una calidad sólida y, al mismo tiempo, de procurar trabajo continuo que optimice la eficiencia y la experiencia de los pacientes e investigadores que participan en los estudios clínicos de Janssen, a través de todas las fases en el proceso de desarrollo global. Antes de unirse a Janssen en 2017, Peter fue vicepresidente adjunto de Operaciones Clínicas Globales para una compañía farmacéutica global, donde durante 14 años ocupó puestos de liderazgo creciente en Asuntos Médicos, Operaciones Regulatorias y Operaciones de Investigación y Desarrollo. También participa en la Junta de Directores de Biofarmacéutica en TransCelerate.